高盛年會|中國生物制藥重磅對外授權落地在即,打造業績增長“第二曲線”
當地時間6月9日至11日,第46屆高盛全球醫療健康年會在美國邁阿密舉辦,匯聚了全球逾150家上市公司及500余家頂級投資機構。正大天晴母公司中國生物制藥(1177.HK)作為中國最大的處方藥企業之一受邀出席,資本市場負責人雷鳴在醫藥創新生態爐邊談話(fireside chat)環節,分享了公司創新發展的最新進展,并表示對外授權已成為公司重要戰略目標之一,近期將有一筆標志性的重磅對外授權交易落地,引發資本市場高度關注。
創新轉型持續深化,首個重磅對外授權交易即將達成
雷鳴在會上介紹,中國生物制藥近年來持續深化創新轉型,成果顯著。公司創新產品收入占比已從2018年的16%提升至2024年的42%,預計2025年將突破50%,標志著公司階段性創新轉型成功。未來三年,公司計劃每年上市至少5款創新產品,到2027年創新產品收入占比將進一步提升至60%。這一增長勢頭主要得益于公司“自研+BD”雙輪驅動的持續推進。
今年以來,對外授權(out-licensing)已成為公司最重要的戰略目標之一。目前,公司針對多款具備全球商業化潛力的創新資產,已與多家跨國藥企與明星生物科技公司展開深度洽談,并有一筆標志性的重磅對外授權交易將于近期落地。今年開始,BD交易將成為公司的經常性收入和利潤來源,這不僅將進一步提升公司的國際化收入占比,開啟業績第二增長曲線,還有望成為帶動公司估值重估的催化劑。
研發管線支撐授權潛力,潛在FIC/BIC爆發在即
中國生物制藥的創新管線覆蓋腫瘤、呼吸、代謝等多個全球高價值競爭領域,其中多款產品具備成為“全球首創(FIC)”或“同類最優(BIC)”的潛力,成為對外授權的核心籌碼。
●TQC3721(PDE3/4抑制劑):全球開發進度第二,已獲批開展Ⅲ期臨床,用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)治療,具備“霧化/干粉雙劑型+適用患者覆蓋廣”的雙重優勢,海外峰值銷售潛力超30億美元。
●TQB2102(HER2雙抗ADC):兩項臨床試驗中,ILD(間質性肺病)發生率均小于1%,遠低于同類藥物,已進入Ⅲ期臨床,覆蓋乳腺癌、胃癌等多瘤種適應癥。
●TQB3616 (CDK2/4/6抑制劑):潛在HR+乳腺癌BIC療法,二線肩對肩Ⅲ期臨床數據在ORR、PFS均展現優勢,預計今年底獲批二線適應癥,并遞交一線適應癥的上市申請。
●TQA2225(FGF21融合蛋白):中國最快、全球開發進度第三,Ⅱ期臨床已完成全部受試者入組。同靶點產品的臨床數據顯示,FGF21對F3/F4級代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH)患者的肝纖維化有逆轉效果,具備填補重癥MASH治療臨床空白潛力。
此外,公司還有多款臨床前資產及臨床階段的產品引發市場關注。如TQB6411(EGFR/cMet雙抗ADC)已獲臨床受理,TQB2922(EGFR/cMet雙抗)進入Ⅰ期臨床試驗階段,TQB3002(四代EGFR抑制劑)于去年11月獲批在美國開展臨床。
高質量臨床數據驗證,國際認可度不斷提升
在剛剛結束的2025年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上,中國生物制藥共發布12項口頭報告,其中4項為LBA,創下中國藥企的歷史新高。
●“得福組合(貝莫蘇拜單抗聯合安羅替尼)”頭對頭K藥在一線PD-L1陽性非小細胞肺癌III期臨床試驗中取得了PFS(無進展生存期)的重大突破,尤其在PD-L1高表達(TPS≥50%)人群中獲益更高,進一步鞏固其“無化療新一線”的臨床價值;
●“得福組合”在頭對頭替雷利珠單抗聯合化療治療一線鱗狀非小細胞肺癌(sq-NSCLC)中同樣取得PFS的突破;
●在三陰乳腺癌、結直腸癌等多個適應癥上,安羅替尼展現出持續增長潛力;
●HER2雙抗ADC、CCR8單抗、PD-1/TGF-β雙抗等多個產品,在臨床數據上也有積極反饋。
在全球市場格局重塑的背景下,中國創新藥正逐步贏得國際市場的信任與青睞。醫藥魔方數據顯示,2025年第一季度,中國創新藥license-out交易金額已達369.29億美元。而中國生物制藥,憑借龐大的在研產品儲備(管線規模全球第15、中國第2)、前瞻性的全球臨床布局,正成為最具國際吸引力的中國藥企之一。
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