正大天晴藥業集團股份有限公司
中國抗腫瘤、肝病領域知名企業
正大天晴藥業集團是一家從事醫藥創新和高品質藥品的研發、生產與銷售的創新型醫藥集團,為香港上市企業中國生物制藥(01177.HK)核心企業,致力于為患者提供更佳的健康解決方案和優質可負擔的醫藥資源,是國內知名的抗腫瘤、肝病藥物研發和生產基地,為國家重點高新技術企業、國家火炬計劃連云港新醫藥產業基地重點骨干企業,位列2023年度中國醫藥工業百強企業榜第12位,為2024年中國醫藥研發產品線最佳工業企業(由中國醫藥工業信息中心評選發布)。
正大天晴始終把科技創新作為企業可持續發展的支撐力量,是國內創新藥物研究投入較多的藥企之一,2024年研發投入占銷售收入的20%以上。正大天晴以研究院為創新載體,“國家企業技術中心”、“國家級博士后科研工作站”、“江蘇省抗病毒藥物研究重點實驗室”、“江蘇省新型肝病藥物工程技術研究中心”、“江蘇省晶型藥物工程技術研究中心”、“江蘇省創新生物制品工程技術研究中心”等高層次研發平臺相繼建立,研發創新能力不斷增強。目前,公司在研項目140多個,其中創新藥70多個,累計有效申請及專利3400多項,擁有有效授權專利1300多項,形成了“上市一代、儲備一代、研發一代”的良性格局。
正大天晴在江蘇南京、連云港、上海建有5大研發生產基地。制劑基地獲得全國首張新版GMP證書,多條生產線通過歐盟cGMP、美國FDA認證。這些證書的取得標志著企業藥品生產質量和管理水平走在了全國醫藥行業前列。
正大天晴以民生需求為導向,依托卓越的研發創新能力和強大的生產制造能力,重點打造腫瘤、肝病、呼吸等產品集群。在肝病領域,1類新藥異甘草酸鎂注射液(天晴甘美®)榮獲“中國專利金獎”;在腫瘤領域,1類新藥安羅替尼(福可維®)已獲批9大適應癥,在2025年ASCO大會入選9項口頭報告,為國產創新藥之最。2024年,隨著富馬酸安奈克替尼膠囊(安柏尼®)、枸櫞酸依奉阿克膠囊(安洛晴®)、貝莫蘇拜單抗注射液(安得衛®)、 格索雷塞片(安方寧®)4大創新藥獲批上市,腫瘤創新管線進入密集收獲期;在生物藥方面,擁有較完善的生物藥技術平臺,產品線布局豐富,阿達木單抗注射液(泰博維®)、貝伐珠單抗注射液(安倍斯®)、利妥昔單抗注射液(得利妥®)、注射用曲妥珠單抗(賽妥®)、注射用重組人凝血因子Ⅷ(安恒吉® )、帕妥珠單抗注射液(帕樂坦®)等均已上市。
正大天晴積極布局國際市場,一方面,秉承開放共贏的合作態度,積極引進創新管線、補充技術平臺;另一方面,以抗腫瘤無菌注射液氟維司群、注射用福沙匹坦雙葡甲胺等多個產品國際獲批為契機,加速拓展歐美和新興市場的業務布局,已有10多個產品揚帆出海。
未來發展中,正大天晴將全面推進“組織整合”、“全面創新”、“數字化”和“國際化”四大戰略,同時創新技術路徑和商業模式,帶動產品研發、生產技術和營銷模式的轉型升級,向創新型、國際化的醫藥集團穩步邁進。
(注:以上數據來自正大天晴內部報表,統計時間截至2024年底)