3月14日，正大天晴派安普利單抗注射液（商標名：安尼可）又一適應癥——用于聯合化療一線治療復發或轉移鼻咽癌（NPC）獲得國家藥監局（NMPA）批準上市，是派安普利單抗獲批上市的第4個適應癥。

派安普利單抗是一款采用IgG1亞型并進行Fc段改造的新型差異化抗PD-1單抗。2023年4月，派安普利單抗在澳大利亞、新西蘭、巴布亞新幾內亞，以及新加坡、馬來西亞等東南亞11個國家的獨家銷售權被授予給Specialised Therapeutics公司。

此前，派安普利單抗已在中國獲批3項適應癥，分別為聯合化療一線治療局部晚期或轉移鱗狀非小細胞肺癌，至少經過二線系統化療復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤，以及接受過二線及以上系統治療失敗的復發/轉移性鼻咽癌。

派安普利單抗治療二線及以上治療（至少包含一線含鉑化療）失敗的轉移性鼻咽癌的Ⅱ期研究數據顯示，客觀緩解率為28.0%，中位無進展生存期為3.6個月，中位總生存期為22.8個月。在一線及既往多線治療失敗的復發或轉移鼻咽癌患者中，派安普利單抗均展現出了較好的腫瘤客觀緩解率和生存獲益，且安全性和耐受性良好，整體免疫相關不良反應發生率低。

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內容來源：醫藥觀瀾